SGLT

BMC Medicine volume 21, numero articolo: 71 (2023) Citare questo articolo

2551 accessi

1 Citazioni

18 Altmetrico

Dettagli sulle metriche

Nessuno studio ha valutato l’incidenza di eventi correlati alla restenosi intra-stent (ISR) in pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) e infarto miocardico acuto (AMI) trattati o meno con inibitori del cotrasportatore sodio/glucosio 2 (SGLT2i).

Abbiamo reclutato 377 pazienti con T2DM e IMA sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Tra questi, 177 T2DM sono stati trattati con inibitori SGLT2 prima del PCI. L'outcome primario erano gli eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE) definiti come morte cardiaca, re-infarto e insufficienza cardiaca correlata all'ISR. Nei pazienti senza ISR, l'area minima del lume e il diametro minimo del lume sono stati valutati mediante angiografia coronarica-TC al follow-up di 1 anno.

Il controllo glicemico era simile nei pazienti trattati con SGLT2i e mai negli utilizzatori di SGLT2i. L'incidenza di MACE correlati all'ISR è stata più elevata nei pazienti che non avevano mai utilizzato SGLT2i rispetto ai pazienti trattati con SGLT2i, un effetto indipendente dallo stato glicemico (HR = 0,418, IC 95% = 0,241-0,725, P = 0,002) e osservato anche nel sottogruppo dei pazienti con HbA1c < 7% (HR = 0,393, IC 95% = 0,157–0,984, P = 0,027). Nei pazienti senza evento, la pervietà dello stent è stata maggiore nei pazienti trattati con SGLT2i rispetto a quelli che non avevano mai utilizzato SGLT2i al follow-up a 1 anno.

Il trattamento SGLT2i nel T2DM è associato a una ridotta incidenza di eventi correlati all’ISR, indipendentemente dal controllo glicemico.

Rapporti di peer review

La restenosi, definita come il restringimento di un lume arterioso dopo un intervento vascolare correttivo come l’intervento percutaneo (PCI) e l’intervento chirurgico di bypass aortocoronarico, è un problema sempre più importante nella pratica clinica [1]. Infatti, poiché il numero di posizionamenti di stent è salito a oltre 3 milioni all’anno in tutto il mondo, le procedure di rivascolarizzazione sono diventate molto più comuni [2]. I pazienti con diabete di tipo 2 (T2DM) presentano un tasso accelerato di perdita tardiva del diametro del lume e un'aumentata incidenza di restenosi intra-stent (ISR) [3, 4], con il T2DM che è un predittore indipendente di restenosi ricorrente [5, 6] . Sebbene diversi ampi studi clinici abbiano dimostrato in modo convincente che gli inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio2 (SGLT2i) migliorano gli esiti cardiovascolari sia nei pazienti con T2DM che non DM [7] e nella progressione dell'aterosclerosi [8], non sono disponibili dati che indaghino gli effetti di SGLT2i su Ristenosi intra-stent in pazienti con IMA trattati con rivascolarizzazione e possibili relazioni con lo stato glicemico. Pertanto, abbiamo valutato se la terapia SGLT2i è associata a tassi più bassi di eventi correlati all’ISR indipendentemente dal controllo glicemico nei pazienti con T2DM con infarto miocardico acuto (AMI).

Si trattava di uno studio osservazionale e prospettico che valutava l'associazione tra la terapia SGLT2i e l'ISR in pazienti con T2DM con IMA (pazienti con infarto miocardico con sopraslivellamento del segmento ST, STEMI e NSTEMI). I pazienti sono stati sottoposti con successo all’impianto di stent secondo le linee guida ACC/AHA/SCAI per la rivascolarizzazione dell’arteria coronaria [2]. Il diabete è stato classificato secondo i criteri dell’American Diabetes Association [9]. Inoltre, i pazienti hanno risposto ad un questionario specifico sui farmaci utilizzati per il trattamento del diabete prima dell'inizio dello studio, la data di inizio e fine della terapia, la via di somministrazione e la durata di utilizzo. Le informazioni provenienti dall'inventario dei medicinali durante la ricerca e questo questionario specifico sono stati utilizzati per classificare i pazienti come "mai utilizzatori di SGLT2i" e "utilizzatori attuali di SGLT2i". Gli utenti di SGLT2i non sono mai stati pazienti che non avevano mai ricevuto SGLT2i prima dell'IMA né durante il follow-up. Gli attuali utilizzatori di SGLT2i erano pazienti con terapia SGLT2i in corso senza interruzione per almeno 6 mesi prima dell’IMA e che avevano continuato la terapia SGLT2i senza interruzione durante il follow-up. Tutti i pazienti hanno completato il follow-up clinico di 12 mesi attraverso interviste faccia a faccia, telefonate o revisione della cartella clinica. Sono stati esclusi dallo studio i pazienti con insufficienza cardiaca, funzionalità renale compromessa (eGFR < 60 ml/min, stimato tramite l'equazione CKD-EPI), indicazioni di bypass coronarico, assenza di lesioni coronariche e tumori maligni. L'indagine è conforme ai principi delineati nella Dichiarazione di Helsinki per l'utilizzo di tessuti umani o pazienti. Il comitato di revisione istituzionale ha approvato il protocollo.

250 s. DAPT (a combination of aspirin 100 mg/day with clopidogrel 75 mg/day or ticagrelor 90 mg twice daily or prasugrel 5–10 mg/day) was recommended for > 12 months for patients who underwent PCI. Triple antiplatelet therapy (TAPT: cilostazol 100 mg twice daily in addition to DAPT) was left to the discretion of the individual operators. To stabilize glycemic control in the emergency setting, all patients underwent continuous insulin infusion: the infusion lasted until a stable glycemic goal (140–180 mg/dl) for at least 24 h. After that glycemic goal was maintained for 24 h, the infusion was stopped, and subcutaneous insulin was initiated. After discharge from the hospital, all patients were managed and followed for 12 months after PCI, as outpatients, to maintain an HbA1c level at < 7%. Diagnostic coronary angiography and PCI were performed using standard guidelines [2]. A successful PCI was defined as residual stenosis of < 30% and more than grade 3 flow in Thrombolysis In Myocardial Infarction flow for the infarct-related artery (IRA) after the procedure./p> 10 years of clinical experience in coronary CTA performance and analysis, blinded to the clinical findings. For any disagreement in data analysis between the 2 readers, a consensus agreement was achieved. The visualizing coronary segments were classified as interpretable when of adequate, good, or excellent image quality (scores 2 to 4). ISR > 50% were considered significant when assessing anatomy by CCTA. The location and extent of the region of interest were manually defined using proximal and distal markers as the coronary vessel region where the lumen diameter was reduced by ≥ 30% compared with the normal vessel. Planimetry of the inner lumen and outer vessel areas was performed following a stepwise approach. In summary, a centerline originating from the ostium was first automatically extracted and successively reacquired also manually to avoid potential misregistration errors; then, straightened and stretched multiplanar reformatted images were generated, and the lumen and vessel borders were detected longitudinally on 24 different vessel views by the software; based on these longitudinal contours, cross-sectional images at 0.25 mm intervals were calculated to create transversal lumen and vessel wall contours, which were examined and, if necessary, adjusted by a single experienced observer. Based on the detected contours proximal and distal from the lesion region, a reference area function was derived modeling the tapering of a healthy vessel. From these data, the following cross-sectional CTCA-derived parameters were automatically provided by operators: minimum lumen area (MLA), and % area stenosis (%AS) at the level of the MLA defined by [1-MLA/corresponding reference lumen area) × 100]. Minimum lumen diameter (MLD), less accurate parameter, was not considered./p>

Notizia