Studio comparativo dell'effetto di Dapagliflozin rispetto a Glimepiride sull'aminopeptidasi regolata dall'insulina (IRAP) e sull'interleuchina

Rapporti scientifici volume 13, numero articolo: 6302 (2023) Citare questo articolo

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Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una delle malattie più comuni, gestita da diversi farmaci come Glimepiride e Dapagliflozin. Questo studio mira a confrontare gli effetti di Dapagliflozin rispetto a Glimepiride sul controllo glicemico, sulla resistenza all'insulina e sui biomarcatori come (dominio extracellulare dell'aminopeptidasi regolata dall'insulina) IRAPe, (interleuchina-34) IL-34 e (pro N-terminale pro natriuretico di tipo b) peptide) NT-proBNP. Questo studio ha incluso 60 pazienti diabetici di tipo 2, randomizzati a ricevere Glimepiride 4 mg/die (gruppo 1) o Dapagliflozin 10 mg/die (gruppo 2). I campioni di sangue sono stati raccolti al basale e dopo 3 mesi di trattamento per l'analisi biochimica. Inoltre, viene calcolato HOMA-IR. Dopo 3 mesi dall'intervento, non vi è alcuna differenza significativa tra gli effetti di Glimepiride e Dapagliflozin su FBG, PPBG, HbA1C%, insulina a digiuno e HOMA-IR. La differenza tra i due gruppi è significativa per IL-34 (p = 0,002) e non significativa per IRAPe (p = 0,12) e NT-Pro BNP (p = 0,68). Sia Glimepiride che Dapagliflozin migliorano significativamente il controllo glicemico e HOMA-IR senza differenze significative tra loro. Entrambi i farmaci hanno migliorato significativamente il livello di NT-proBNP. Dapagliflozin ha un effetto significativo borderline su IRAPe ma non su IL-34, e glimepiride ha un effetto significativo su IL-34 ma non su IRAPe.

Registrazione dello studio clinico: questo studio è stato registrato su clinictrial.gov (NCT04240171).

Il diabete mellito è una malattia metabolica cronica, in cui si verifica un marcato aumento del livello di glucosio nel sangue. Questo aumento è associato a effetti dannosi su nervi, occhi, vasi sanguigni, cuore e reni. Esistono 2 sottotipi principali di diabete: diabete di tipo 1 (T1DM), in cui il pancreas produce poca o nessuna insulina a causa della distruzione delle cellule beta produttrici di insulina mediante un processo autoimmune. Questo tipo è noto come diabete insulino-dipendente. Diabete di tipo 2 (T2DM), in cui il corpo diventa resistente all'insulina causando un deficit funzionale dell'insulina1. La gestione dei pazienti con T2DM consiste nella dieta e nell’esercizio fisico insieme ad altre terapie farmacologiche che mirano alla sensibilità o alla secrezione dell’insulina. Questi agenti farmacologici includono: metformina, sulfoniluree, tiazolidinedioni, inibitori dell'α-glucosidasi, meglitinidi, inibitori della dipeptidil peptidasi-4 (DPP-4), inibitori del cotrasportatore di sodio glucosio-2 (SGLT-2), peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) ) agonista e amilinomimetici selettivi. La terapia di prima linea è generalmente considerata metformina2.

La glimepiride è un membro della famiglia delle sulfaniluree, utilizzate per la gestione dei pazienti con T2DM. Funziona aumentando la secrezione di insulina dalle cellule beta pancreatiche3. la glimepiride è una moderna sulfanilurea di seconda generazione che viene somministrata una volta al giorno al mattino durante il pasto. Presenta molti vantaggi rispetto alle sulfaniluree più vecchie, tra cui la minore probabilità di causare ipoglicemia e la non associazione a danni cardiovascolari4. Dapagliflozin è un inibitore selettivo del cotrasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2), utilizzato nella gestione dei pazienti con (T2DM). SGLT-2 si trova nei tubuli prossimali del nefrone ed è responsabile del 90% del riassorbimento del glucosio, quindi l'inibizione di questo cotrasportatore porta alla perdita di glucosio nelle urine, con conseguente diminuzione del livello di glucosio nel sangue e un migliore controllo glicemico5. Dapagliflozin riduce il rischio di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca nei pazienti con diabete di tipo 2 ed è stato approvato dalla FDA nel 2020 per il trattamento dell'insufficienza cardiaca perché riduce l'esito composito di morte cardiovascolare e peggioramento dello scompenso cardiaco nei pazienti con insufficienza cardiaca con ridotta frazione di eiezione (HFrEF)6,7. A nostra conoscenza esistono pochissimi studi sugli effetti di glimepiride o dapagliflozin sulla resistenza all’insulina e non esiste nessuno studio che confronti direttamente gli effetti di entrambi i farmaci.