Neumifil spray nasale si avvia verso la sperimentazione di Fase 2 sulla BPCO con nuovi investimenti

Lo studio di fase 2b sul trattamento antivirale dovrebbe iniziare nel 2024

di Lindsey Shapiro PhD | 5 giugno 2023

Pneumagen ha assicurato 8 milioni di sterline (quasi 10 milioni di dollari) in investimenti per sostenere lo sviluppo clinico del suo spray nasale, chiamato Neumifil, per la prevenzione e il trattamento delle riacutizzazioni indotte dal virus nelle persone con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO).

"Siamo molto lieti di annunciare questo finanziamento da parte dei nostri investitori attuali e nuovi", ha affermato Douglas Thomson, CEO di Pneumagen, in un comunicato stampa della società. "I fondi verranno utilizzati per sostenere il continuo sviluppo di Neumifil, compresa la preparazione per uno studio di Fase 2b su pazienti con BPCO, il cui inizio è previsto nel 2024."

Uno studio di fase 2a proof-of-concept recentemente completato (NCT05507567) ha valutato se il trattamento preventivo con Neumifil può bloccare l’infezione influenzale tra gli adulti sani. I risultati sono attesi nei prossimi mesi.

Per i pazienti con malattie polmonari croniche come la BPCO, i virus respiratori possono essere particolarmente dannosi, determinando un peggioramento acuto o un’esacerbazione dei sintomi esistenti.

Le infezioni virali possono portare a significative infiammazioni e dispnea, con conseguente ricovero ospedaliero o altre conseguenze pericolose per la vita dei pazienti. A lungo termine, anche le riacutizzazioni ripetute contribuiscono al declino permanente della funzionalità polmonare.

Secondo Pneumagen, i trattamenti esistenti per le riacutizzazioni includono corticosteroidi antinfiammatori, ma hanno gravi effetti collaterali con l'uso a lungo termine, e antibiotici preventivi, che hanno un'efficacia limitata contro le infezioni virali.

Molti virus comuni sono in grado di entrare nelle cellule del corpo riconoscendo e legandosi a lunghe molecole di zucchero chiamate glicani sulla superficie della cellula. Nel caso dei virus respiratori, usano queste molecole per entrare nelle cellule nasali, dove dirottano il macchinario cellulare per replicarsi e diffondersi ad altre cellule, comprese quelle polmonari.

Autosomministrato direttamente nel naso tramite uno spray, Neumifil è progettato per fermare il virus che si diffonde nei passaggi nasali. Si lega agli acidi sialici, le proteine ​​presenti all’estremità dei glicani con cui interagiscono i virus, nonché alle glicoproteine ​​sulla superficie di alcuni virus, come SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19.

In questo modo, Neumifil può impedire al virus di entrare nelle cellule, prevenendo in definitiva l’infezione.

L’azienda ritiene che questo meccanismo – che prende di mira direttamente le cellule umane anziché il virus stesso – possa impedire ai virus di sviluppare una resistenza al farmaco, un problema spesso osservato con le terapie antivirali o vaccini ad azione diretta che possono renderli meno efficaci.

Pneumagen sta sviluppando Neumifil come agente antivirale ad ampio spettro per la prevenzione e il trattamento delle infezioni virali del tratto respiratorio.

"Neumifil potrebbe rispondere a un'ampia esigenza medica insoddisfatta prevenendo le riacutizzazioni indotte dal virus, che possono essere potenzialmente letali per alcuni pazienti affetti da gravi malattie respiratorie preesistenti", ha affermato Mark Bamforth, fondatore di Thairm Bio, uno degli attuali investitori di Pneumagen.

I dati preclinici hanno supportato la sicurezza e l’efficacia di Neumifil contro una serie di virus comuni, tra cui l’influenza e la SARS-CoV-2, se somministrato come approccio preventivo o per trattare un’infezione esistente.

Anche dosi singole e multiple della terapia si sono rivelate sicure e ben tollerate nei volontari sani in uno studio di fase 1 (NCT05093530).

Lo studio di Fase 2a ha arruolato 104 adulti sani, di età compresa tra 18 e 55 anni, in un unico centro a Londra. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere dosi singole o multiple di Neumifil o un placebo prima di essere esposti al virus dell'influenza.

Il suo obiettivo principale è valutare gli effetti del trattamento sulla riduzione dell'incidenza e della gravità dei sintomi influenzali nella settimana successiva all'esposizione. Verranno valutati anche la sicurezza, la secrezione nasale, la presenza del virus nel flusso sanguigno e i sintomi riferiti dal paziente.