Notizie che stiamo guardando: potenziale vendita ad onda d'urto, licenziamenti Medtronic, lettera di avvertimento per Abbott :: Medtech Insight

Questa settimana, la FDA statunitense ha annunciato il ritiro di Classe I del sistema di infusione Ivenix di Fresenisu Kabi. Inoltre: risultati positivi degli studi condotti da Boston Scientific, Ancora collabora con Egnite e gruppi commerciali si oppongono alle norme proposte dall'Environmental Protection Agency sull'ossido di etilene.

Boston Scientific sta parlando con Shockwave Medical di un possibile accordo di acquisizione, ha riferito Bloomberg il 21 aprile, citando "persone a conoscenza della questione".

Shockwave sarebbe una scelta naturale per Boston Scientific, che è tradizionalmente leader nella cardiologia interventistica. Shockwave commercializza la tecnologia della litotripsia intravascolare per il trattamento delle malattie vascolari calcificate e ha recentemente completato l'acquisizione da 100 milioni di dollari di Neovasc, lo sviluppatore con sede a Vancouver, BC di Reducer, un dispositivo minimamente invasivo per il trattamento dell'angina. (Vedere anche "Shockwave acquista Neovasc, sperando che il dispositivo riduttore per l'angina sia complementare alla litotrissia coronarica" ​​- Medtech Insight, 18 gennaio 2023.)

Bloomberg sottolinea che se Boston Scientific acquistasse Shockwave, potrebbe essere la sua più grande acquisizione da quando ha acquistato Guidant per oltre 27 miliardi di dollari nel 2006. L'attuale capitalizzazione di mercato di Shockwave è di 9,6 miliardi di dollari.

Ha registrato ricavi per 489,7 milioni di dollari nel 2022, con un aumento del 107% su base annua, e la società prevede che i suoi ricavi crescano almeno del 35% nel 2023.

Il prezzo delle azioni di Shockwave è aumentato di quasi il 30% quest'anno finora ed è balzato da $ 262 a oltre $ 290 dopo che Bloomberg ha riferito che le società stavano negoziando un accordo. Allo stesso tempo, le azioni di Boston Scientific sono scese leggermente, da 52,60 dollari a poco sotto i 51 dollari.

In una nota del 21 aprile, l'analista di Wells Fargo Larry Biegelsen ha affermato: "L'acquisizione di Shockwave avrebbe un senso strategico per Boston Scientific poiché partecipa già ai due mercati principali di Shockwave, coronarico e periferico [intervento], e potrebbe sfruttare la tecnologia di Shockwave attraverso le sue vendite esistenti forza su scala globale. [Tuttavia,] finanziariamente, l’accordo è difficile da giustificare”.

Biegelsen ha inoltre sottolineato che Boston Scientific sta già sviluppando la propria litotrissia intravascolare e avrebbe potuto acquistare Shockwave in qualsiasi momento nel recente passato, quando il prezzo sarebbe stato molto più basso. "Non ci è chiaro il motivo per cui il momento abbia senso adesso."

In una nota del 21 aprile, l'analista di BTIG Marie Thibault ha scritto: "Potrebbe esserci un potenziale rischio antitrust [con questo accordo] dato il portafoglio di sistemi di aterectomia rotazionale esistenti di Boston Scientific".

Tuttavia, la tecnologia di litotrissia intravascolare di Shockwave completerebbe l'attuale portafoglio di interventi coronarici e periferici di Boston Scientific, ha spiegato Thibault. Ha inoltre sottolineato che l’accordo potrebbe aiutare Boston Scientific a rimanere competitiva con Abbott, che ha recentemente aggiunto le tecnologie per l’aterectomia coronarica e periferica al suo portafoglio interventistico acquisendo Cardiovascolare Systems per 890 milioni di dollari.

La Food and Drug Administration statunitense ha classificato il richiamo del sistema di infusione Ivenix della Fresenius Kabi AG USA come classe I, il più grave.

Il richiamo di marzo dell'azienda includeva 1.546 dispositivi distribuiti negli Stati Uniti tra ottobre 2021 e il 30 gennaio. Il sistema di infusione Ivenix è una pompa di grandi volumi utilizzata negli ospedali e in altri ambienti clinici per somministrare fluidi ai pazienti in modo controllato con precisione.

L'azienda afferma che il richiamo è dovuto a una perdita che consente al fluido di entrare nel sistema, il che potrebbe portare a perdita di potenza e guasto. Questo problema, afferma la FDA, può causare lesioni gravi o mortali ai pazienti a causa dell'interruzione dell'erogazione di fluidi critici, prodotti sanguigni e farmaci.

La FDA afferma che la società ha ricevuto 14 reclami relativi a questo problema, ma non sono stati segnalati feriti o decessi.

I risultati a un anno di 1.568 pazienti trattati in 24 centri nel registro MANIFEST PF hanno mostrato che il sistema di ablazione a campo pulsato Farapulse di Boston Scientific produce riduzioni durature della fibrillazione atriale.

Vivek Reddy del Mount Sinai Hospital di New York ha presentato i risultati di MANIFEST PF alla conferenza della European Heart Rhythm Association a Barcellona.