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Con i test della troponina cardiaca ad alta sensibilità, i limiti di riferimento superiori (URL) utilizzati per individuare il danno al cuore differiscono non solo a seconda del sesso dell’individuo sottoposto a test ma anche della sua età, mostra una nuova ricerca.

La lesione miocardica è definita dalla Quarta Definizione Universale di IM (UDMI) del 2018 come una concentrazione anomala di troponina cardiaca che supera il benchmark dell'URL del 99° percentile.

"Tuttavia, gli URL nell'uso clinico attuale sono tipicamente quelli riportati dai produttori e sono stati derivati ​​da campioni di convenienza utilizzando approcci incoerenti, con informazioni fenotipiche eterogenee o incomplete necessarie per definire un campione di riferimento veramente 'sano'," John W. McEvoy, MBBCh, PhD (Università di Galway, Irlanda e Johns Hopkins University, Baltimora, MD) e colleghi scrivono sul Journal of the American College of Cardiology. Gli URL esistenti, aggiungono, si basano anche su popolazioni più giovani rispetto ai pazienti che in genere cercano cure cardiovascolari.

Per avere uno sguardo più chiaro sulle variazioni con quattro test della troponina cardiaca ad alta sensibilità sul mercato, i ricercatori si sono rivolti al National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) del 1999-2004 per ottenere un campione diversificato e rappresentativo di adulti sani statunitensi.

"Ciò che è emerso dalle nostre analisi è che ci sono differenze significative per età, che riteniamo importante riconoscere", ha detto McEvoy a TCTMD, aggiungendo che l'UDMI attualmente approva soglie specifiche per sesso per migliorare l'accuratezza diagnostica. "Ciò che credo che i nostri dati abbiano chiarito e su cui ora [dovrebbero] motivare una seria conversazione è l'uso di punti limite specifici per età per la troponina ad alta sensibilità nella diagnosi di danno miocardico".

Proprio come le soglie del D-dimero aggiustate per l'età per l'embolia polmonare, i test della troponina ad alta sensibilità potrebbero presto tenere conto di questa variabile, ha previsto. L'idea "è stata affrontata in precedenza, ma i dati non erano abbastanza forti da consentire il tipo di sicurezza necessaria per implementare clinicamente [i limiti di età]".

McEvoy spera che i loro risultati "creino un motivo convincente per riconsiderare questo aspetto nella prossima definizione universale di IM" ora in lavorazione. "Al momento", ha detto, "stiamo potenzialmente sovrarilevando il danno miocardico negli anziani, perché stiamo utilizzando il 99esimo percentile che non riflette questo fenomeno legato all'età".

Sesso ed età, ma non razza/etnia

All’interno del database di 12.545 partecipanti NHANES, 2.746 (22%) si sono qualificati come sani sulla base di criteri tra cui indice di massa corporea, uso di farmaci per controllare i fattori di rischio CV, comorbilità, funzionalità renale e livello di NT-proBNP, tra gli altri. Questo sottogruppo, di cui la metà erano uomini, aveva un'età media di 37 anni.

Per la troponina cardiaca T ad alta sensibilità (hs-cTnT), testata con un test Roche, l'URL del 99° percentile nei partecipanti sani al NHANES corrispondeva a quello riportato dal produttore, a 19 ng/L. Per la troponina cardiaca I ad alta sensibilità (hs-cTnI), l'URL del 99° percentile era costantemente inferiore in questo sottogruppo sano rispetto a quanto riportato dai produttori dei test (13 vs 28 ng/L con Abbott, 5 vs 11 ng/L con Ortho e 37 contro 46,5 ng/L con Siemens).

Questi "risultati suggeriscono che le coorti precedentemente utilizzate dai produttori per ricavare gli URL del 99° percentile potrebbero non aver escluso completamente le persone con condizioni di salute preesistenti", notano McEvoy et al.

Al momento, stiamo potenzialmente sovrarilevando il danno miocardico negli anziani.John W. McEvoy

Come è stato riscontrato in precedenza, c'erano differenze di sesso: i valori URL del 99° percentile con ciascuno dei quattro test nel sottogruppo NHANES erano più alti per gli uomini rispetto alle donne (P < 0,001).

Inoltre, gli individui di età inferiore ai 40 anni avevano URL del 99° percentile significativamente più bassi rispetto agli adulti di età pari o superiore a 60 anni, sebbene nessuno dei produttori di test attualmente riporti URL adattati all'età. Il test Siemens hs-cTnI, ad esempio, aveva URL del 99° percentile di 33, 43 e 51 ng/dL per i partecipanti sani NHANES di età rispettivamente di 18-39, 40-59 e ≥ 60 anni.